Sterilisation oxyde ethylene, stérilisation pharmaceutique
Stermed, spécialiste de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, c'est une unité indépendante de 3200 m2, moderne et conforme aux normes européennes, implantée idéalement sur le site de CIVRIEUX d’AZERGUES, au croisement des grands réseaux de communication.
Stérilisation pharmaceutique, Travailler avec Stermed,
C'est la garantie :
- D’une société certifiée ISO 9001, NF EN ISO 13485 et EN 550 dans son fonctionnement.
- De cycles développés et adaptés à vos produits
- D’une validation selon le référentiel EN 550 dans son procédé de stérilisation (validation et contrôle du procédé de stérilisation à Oxyde d’Ethylène des dispositifs médicaux).
- D’une double traçabilité du conditionnement jusqu’à l’aération finale disponible et archivée.
- D’un certificat de conformité, fourni à la libération de chaque charge, vérifiant la conformité des différents paramètres de stérilisation et des indicateurs microbiologiques à 48 heures et à 7 jours.
- D’un service de laboratoire pour vous fournir des rapports complémentaires de la charge microbienne, de l’oxyde éthylène résiduel, de validation.
- D’une réduction de coûts de traitement interne liée à l’acquisition d’un stérilisateur, de ses consommables, de sa maintenance et de son maintien en conformités réglementaires.
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